Fones de ouvido para o Audiômetro uSound: Normativas para medições auditivas confiáveis

Como foi desenvolvido o teste de níveis de referência de limiar auditivo (RETSPL) dos fones de ouvido utilizados no audiômetro uSound?

Em uma parceria de sucesso entre a empresa uSound e a prestigiosa Universidad Católica de Salta, foi realizado um ensaio clínico em conformidade com a norma ISO 389-9.

Além de cumprir os requisitos e boas práticas da norma, foram estabelecidos:

• Um comitê de ética para supervisão;

• Um protocolo de pesquisa detalhado;

• Uma equipe multidisciplinar de avaliação técnico-audiológica, composta por médicos, fonoaudiólogos, engenheiros e pesquisadores;

• Garantias de segurança e proteção aos participantes.

O ensaio clínico para determinar os níveis de referência de limiar auditivo (RETSPL) dos fones de ouvido utilizados no audiômetro uSound foi desenvolvido em colaboração com a renomada Universidad Católica de Salta, seguindo rigorosamente a norma ISO 389-9.

Processo de Desenvolvimento do Ensaio

1. Convênio e Colaboração

   • Foi firmado um acordo entre a uSound e a Universidad Católica de Salta para a realização do ensaio clínico.

2. Conformidade com Normas

   • O estudo foi conduzido em estrita conformidade com a ISO 389-9, que define os requisitos para a determinação dos níveis de referência de limiares auditivos.

3. Comitê de Ética

   • Um comitê de ética independente foi constituído para assegurar o cumprimento dos princípios éticos e a proteção dos participantes.

4. Protocolo de Pesquisa

   • Um protocolo detalhado foi elaborado, definindo objetivos, metodologia e procedimentos do estudo.

5. Equipe Multidisciplinar

   • Uma equipe especializada, incluindo médicos, fonoaudiólogos, engenheiros e pesquisadores, foi responsável pela execução e validação dos resultados.

6. Seleção e Proteção dos Participantes

   • Foram selecionados jovens com audição normal, seguindo critérios rigorosos de inclusão e exclusão.

   • Todos os participantes receberam seguro e garantias de segurança durante o estudo.

Resultados e Aplicação

Os dados obtidos permitiram estabelecer os valores RETSPL específicos para os fones de ouvido do audiômetro uSound, assegurando:

• Precisão nas medições audiométricas;

• Confiabilidade e comparabilidade com padrões internacionais.

Esses resultados são essenciais para garantir a efetividade e a qualidade dos diagnósticos auditivos realizados com o dispositivo uSound.