Auriculares para el Audiómetro uSound: Normativas para mediciones auditivas fiables

En el marco de un convenio entre la empresa uSound y la prestigiosa Universidad Católica de Salta, se realizó un ensayo clínico en conformidad con la norma ISO 389-9. Para el cual además de cumplir con los requerimientos y buenas prácticas de la norma, se conformó un comité ético, se establece un protocolo de investigación, se armó un equipo multidisciplinario de evaluación técnico audiológica conformado por médicos, fonoaudiólogos, ingenieros e investigadores, y se aseguró a los participantes.

El ensayo clínico para determinar los niveles umbral de audición de referencia (RETSPL) de los auriculares utilizados por el audiómetro uSound se desarrolló en colaboración con la prestigiosa Universidad Católica de Salta, siguiendo estrictamente la norma ISO 389-9.

Proceso de Desarrollo del Ensayo

Convenio y Colaboración:

• Se estableció un convenio entre la empresa uSound y la Universidad Católica de Salta para llevar a cabo el ensayo clínico.

Cumplimiento de Normas:

• El ensayo se diseñó y ejecutó en conformidad con la norma ISO 389-9, que especifica las condiciones para la determinación de los niveles umbral de audición de referencia.

Comité Ético:

• Se conformó un comité ético para supervisar el estudio, garantizar el cumplimiento de los estándares éticos y proteger los derechos y el bienestar de los participantes.

Protocolo de Investigación:

• Se desarrolló un protocolo de investigación detallado que describía los objetivos del estudio, los métodos, y los procedimientos a seguir.

Equipo Multidisciplinario:

• Se reunió un equipo multidisciplinario de expertos, que incluía médicos, fonoaudiólogos, ingenieros e investigadores. Este equipo fue responsable de llevar a cabo el estudio y asegurar la precisión y fiabilidad de los resultados.

Selección y Aseguramiento de Participantes:

• Se seleccionaron participantes jóvenes con audición normal, siguiendo criterios estrictos de inclusión y exclusión.

• Se proporcionó seguro a los participantes para protegerlos durante el estudio.

Resultados y Aplicación

Los datos obtenidos del ensayo permitieron establecer los niveles umbral de audición de referencia (RETSPL) específicos para los auriculares utilizados por el audiómetro uSound. Estos niveles son fundamentales para asegurar la precisión y comparabilidad de las mediciones audiométricas realizadas con el dispositivo.